? 药物警戒 ?

 

　　药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或任何其他药物相关问题的科学和活动。

 

　　药物警戒工作不仅包括药物不良反应信息的收集、分析与监测，还涉及与药物相关的其他问题的分析、评估与预防。

 

　　#药物警戒#

 

　　国家药品不良反应监测中心通过对不良反应报告信息的收集与分析，发出药物的不良反应通报与药物警戒。通过对不良反应个案报告的分析，发出药品不良反应信息通报，并对合理用药提出建议，提醒临床加强用药监测，保证用药安全。

 

　　下面我们具体看一下针对维C银翘片发出的药物警戒信息。

 

　　? 维C银翘片?

 

　　维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维C银翘片不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。

 

　　? 维C银翘片严重不良反应

 

　　/事件病例的表现?

 

　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55％，无死亡报告。

 

　　皮肤及附属器损害占75%，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；消化系统损害占12.50%，表现为肝功能异常；全身性损害占10.1%，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥；泌尿系统损害占4.17%，表现为间质性肾炎；血液系统损害占4.16%，表现为白细胞减少、溶血性贫血。

 

　　注：以上数据来源于“药品不良反应信息通报（第32期） 关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题”。

 

　　? 维C银翘片用药中存在的问题?

 

　　01

 

　　未按照药品说明书推荐的用法用量使用

 

　　如药品说明书提示，成人，每次2片，每日3次，但国家药品不良反应监测中心接收的病例中约14％的患者使用维C银翘片每次3～4片，每日3次。

 

　　02

 

　　同时合并使用与本品成分相似的其他药品

 

　　如一例男性，8岁患儿，因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服咛（通用名为对乙酰氨基酚）3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干、四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体：面部、四肢、躯干散在0.3～1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基泼尼松龙、琥珀酸氢化可的松、泼尼松治疗,10天后痊愈。

 

　　03

 

　　对本品所含成分过敏者用药

 

　　如28岁男性患者，有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史，因“上感”自服维C银翘片及板蓝根颗粒，用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片，之后紫红色斑片中心出现水疱，水疱直径最大约2cm，疱壁薄、易破，阴囊部出现糜烂，诊断为“多形红斑型药疹”，入院后给予甲基泼尼松龙40mg静脉滴注，氯雷他定10mg1天1次，盐酸小檗碱液、硼酸液外用湿敷等治疗，10天后病情明显好转，水疱结痂，糜烂面渗液减少，好转出院。

 

　　? 在使用时应注意的问题?

 

　　针对维C银翘片出现的问题，建议在使用时应注意以下问题：

 

　　01

 

　　维C银翘片所含成分对乙酰氨基酚（扑热息痛）的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等。

 

　　02

 

　　维C银翘片所含的成分马来酸氯苯那敏（扑尔敏）的不良反应主要表现困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等，应引起重视，特别是需要驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器，不宜在工作时使用。

 

　　03

 

　　对维C银翘片所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。肝、肾功能受损者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。

 

　　04

 

　　服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不得同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。