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扬森制药在美发现了一种假冒的HIV治疗药物

时间:2021-01-30 09:30
强生的扬森制药公司最近宣布,在美国的三家药房中发现了一种假冒的Symtuza(darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide)。据该公司称,尚未报告与欺诈药物有关的不良事件。
 
该公司继续与美国食品和药物管理局(FDA)合作,调查欺诈行为,并防止其他假货进入消费者的手中。“假冒药品可能会使患者的健康受到威胁,扬森已采取各种措施来打击假冒行为。
 
该公司在一份声明中说:“这包括与利益相关者合作以确保分销系统安全,并实施特殊的包装和印刷技术,使假冒产品更难以生产且更易于识别。“患者和医疗保健提供者可以放心,扬森正在尽一切可能解决此问题并减少由于这种非法行为给患者带来的风险。
 
”Symtuza适用于体重不超过88磅(40千克)或以上,既往无抗逆转录病毒治疗史或无病毒学抑制作用的成人和儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中使用至少6个月,HIV-1 RNA低于每毫升50拷贝),并且没有与达那韦或替诺福韦耐药相关的已知替代物。
 
“没有什么是比扬森确保谁依靠我们的药品的患者的健康和安全更重要,”Rick Nettles,美国的医疗事务,传染病和疫苗扬森治疗扬森科学事务的副总裁。“我们已开始将这种情况告知处方者和药剂师,并提供有关如何鉴定正宗Symtuza片剂的指导。我们也正在争取强有力的艾滋病患者倡导者社区的帮助,以确保患者及时获得此信息。”
 
尽管迄今尚未有不良事件的报道,但扬森建议患者通过正规途径拿到药物是“至关重要的”。实际的Symtuza药片是黄色到黄褐色的胶囊状薄膜衣片,一侧凹有“ 8121”,另一侧凹有“ JG”。建议消费者或企业注意与描述不符的Symtuza片剂,请与FDA(www.fda.gov/OCI)联系。建议患者尽快联系他们的开药者和药房。
 
原文出处:
 
www.outsourcing-pharma.com/Article/2021/01/13/Counterfeit-Janssen-HIV-drug-discovered-in-US-pharmacies
 
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